Teljes körű farmakovigilancia szolgáltatás

Cégünk vállal teljes körű farmakovigilancia szolgáltatást. Ez esetben a forgalombahozatali engedély tulajdonosa minden farmakovigilanciával kapcsolatos teendőjét, valamint jogszabályban lefektetett kötelezettségét (EU QPPV funkció ellátása, PSMF, RMP, PSUR készítése, oktatás, mellékhatás gyűjtés, mellékhatás jelentés nemzeti hatóságoknak és az EudraVigilance rendszeren keresztül az EMA-nak) szerződéses jogviszony keretében cégünkre ruházza át.

A farmakovigilancia kiszervezése a tapasztalat szerint a megbízó cégnél jelentős humán és anyagi erőforrások felszabadulásával jár, ezáltal nagymértékben növeli a hatékonyságot.